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    自闭症治疗临床试验即将启动!上海“民非”研究院打造创新平台
    发布日期:2019-03-22   来源:上观新闻
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    近日发布的《关于进一步深化科技体制机制改革 增强科?#21363;?#26032;中心策源能力的意见》提出,上海要促进各类创新主体发展。在上海,除了国有的科研院所和企事业单位,一些民营科技企业和机构,发挥自身的体制机制灵活的优势,或者积极承担政府科研项目和创新平台建设,或者通过加大科技研发提升产业能级。通过解放日报·上观新闻记者近期调研的宝藤生物创办新型研发机构、恒瑞医药研发中心在沪发展的两个案例,从中我?#24378;?#21040;了他们“不走寻常路”的创新活力,?#37096;?#20197;给体制内的科研机构和企业不少启示。

    近日,一则自闭症患者临床试验?#24515;?#28040;息引起众多患者家属的关注。这项临床试验由上海市第十人民医院与上海张江医学创新研究院联合申报,将利用肠道微生态移植技术治疗自闭症。“目前,伦理委员会正在审阅、修订试验细节。许多患者家属定期来电,打听进展。”上海张江医学创新研究院副理事长、上海宝藤生物医药科技股份有限公司董事长楼敬伟博士告诉解放日报·上观新闻记者。

    上海张江医学创新研究院是一家民办非企业单位,由民营企业宝藤生物捐赠100万元发起创办。上海近日发布的《关于进一步深化科技体制机制改革 增强科?#21363;?#26032;中心策源能力的意见》(简称上海科改“25条?#20445;?#25552;出,“鼓励社会力量兴办新型研发机构,支持运行模式和运行机制创新,对满足条件的新型研发机构,在项目申报、职称评审、人才培养等方面享受科研事业单位同等待遇”。看到这?#20301;?#21518;,楼敬伟点赞?#25285;骸?#36825;对民营企业兴办的新型研发机构是一大利好。”他也希望,今后不要遇到“玻璃门”“旋转门?#20445;?#35753;这类机构切实享受科研事业单位同等待遇。

    ?#26696;?#35010;”问题催生研究院

    上海市科委副主任骆大进介绍,近年来,越来越多的民营企业开始兴办新型研发机构,涌现出深圳光启高等理工研究院、阿里巴巴达摩院等知名机构。这是上海的一块短板,所以上海科改“25条”指出,“鼓励支持民营科技企业承担政府科研项目和创新平台建设?#20445;?#40723;励社会力量兴办新型研发机构?#20445;?#25919;府对这类机构和科研事业单位要一视同仁。

    事实上,2017年底成立的上海张江医学创新研究?#28023;?#24050;得到政府支持。在张江国家自主创新示范区专项发展资金重点项目的支持下,这家年轻的研究院发展很快,正在与复旦大学张江研究院、上海市第十人民医院、中科院大连化学物理研究所等单位合作,研发、转化一系列医学创新技术。


    宝藤生物研发人员在公司实验室工作。

    “我们想把研究院办成一个开放的功能型平台,满足医学创新领域的多元化需求。”谈及创办上海张江医学创新研究院的初衷,楼敬伟说道。他于2008年创立的宝藤生物,是一家总部在张江的精准医学企业,从事分子诊断、医学大数据?#27835;?#21450;其临床应用。在他看来,作为全国生物医药研发和产业高地,张江科学城存在一个?#26696;?#35010;”问题——这里的高校和科研院所拥有一批高水平科学家,生物医药大企业的研发总部和创新型中小企业也云集于此,然而科研单位与企业的交流合作、?#35797;?#20849;享还不够多。此外,与硅谷相比,张江对风险资本的集聚度有待提升。

    如何在生物医药领域加强产学研医合作,构建以产业化为目标的研究体?#25285;空?#20301;自称“非著名乡镇企业家”的医学博士想到了创办研究院。“把上海张江医学创新研究院办好了,自然能集聚资本。我们正在与几家创业投资基金谈合作,计划发起成立生物医药原?#21363;?#26032;基金。”


    宝藤生物研发人员在公司实验室工作。

    据介绍,上海张江医学创新研究院实行理事会领导下的院长负责制,主要机构为理事会、监事会和职能部门。理事会是决策机构,首届理事会成员可谓“阵容豪华?#20445;?#21253;括3位两院院士以及多位高校、医院、企业负责人,集聚了各方?#35797;础?#29702;事会聘中国工程院院士杨胜利为院长。

    让前沿技术尽快用于临床

    肠道微生态精准治疗和检测,是上海张江医学创新研究院与上海市第十人民医院等单位合作开展的一项研究。上海张江医学创新研究院监事长、宝藤生物副总裁许骋博士介绍,人体肠道内有上千?#27835;?#29983;物,如果失调,就会导致或加重某些疾病。所谓“肠道菌群失调?#20445;?#19968;种情况是有害菌总量大幅超过有益菌,另一种情况是细菌种类太少。科学研究发现,便秘、肥胖症、自闭症、抑郁症、帕金森病、难治型糖尿病等多种疾病与肠道菌群失调有关。近年来,俗称“粪菌移植”的肠道微生态移植技术进入了临床试验和应用阶段,即把健康人肠道内的菌群移植到患者体内。据了解,上海市第十人民医院肠道微生态诊疗中心已完成2200多例粪菌移植手术。

    肠道微生态移植技术对自闭症的疗效究?#35895;?#20309;?日前,上海张江医学创新研究院携手上海市第十人民医院、上海宝藤医学检验所、上海交通大学、上海星语儿童智能训练中?#27169;?#21457;起一项临床试验。通过伦理审查后,他们将在全国?#24515;?00名自闭症患者免费入组。试验中,患者将定时服用含有健康人肠道菌群的胶囊;利用宝藤生物的精准医疗临床检测平台以及上海交大研发的一种结合新型纳米材料的?#21183;?#26816;测技术,试验团队将检测患者的血浆、尿液、唾液?#22836;?#20415;,?#27835;?#32928;道菌群变化与代谢组学特征性变化的相关性。“通过这项临床试验和两年随访,我们希望为肠道微生态移植技术治疗自闭症提供临床依据,也希望?#19994;?#26377;关幼儿自闭症诊断的代谢标志物。”许骋说。


    宝藤生物的医学大数据中心有数十台服务器。

    微流控芯片,也是这家民非研究院关注的一种前沿技术。中科院大连化学物理研究所秦建华研究员是这一领域的知名专家,在杨胜利院长的引荐下,今年与上海张江医学创新研究院展开了合作。微流控芯片技术?#21069;?#29983;物、化学、医学?#27835;?#36807;程的样?#20998;?#22791;、?#20174;Α?#20998;离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成?#27835;?#20840;过程,能大幅节省耗材。

    如何让这种技术尽快应用于医院检测?上海张江医学创新研究院作为功能型平台,大有用武之地。楼敬?#26696;?#35785;记者,宝藤生物已与全国逾120家三甲医院签约合作,正在开展的临床研究项目近110个,部分项目采集的样?#31350;?#25552;供给秦建华团队。不仅如此,科研团队还能与医院团队交流合作,了解医院检测?#27835;?#38656;求,从而加速微流控芯片技术的产业化进程。(作者 俞陶然)

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